FDA اولین درمان را برای کاهش خطر مشکلات جدی قلبی به ویژه در بزرگسالان مبتلا به چاقی یا اضافه وزن تأیید می کند
در 8 مارس، اداره غذا و داروی ایالات متحده، یک نشانه جدید برای استفاده از تزریق Wegovy (semaglutide) را برای کاهش خطر مرگ قلبی عروقی تأیید کرد.حمله قلبی و سکته مغزی در بزرگسالان مبتلا به بیماری قلبی عروقی و یا چاقی یا اضافه وزن.
تصمیم FDA بر اساس نتایج کارآزمایی SELECT فاز III نتایج قلبی عروقی است که اثر اضافه کردن Wegovy® 2 را بررسی کرد.4 میلی گرم یا دارونما به استاندارد مراقبت قلبی عروقی در بزرگسالان با اضافه وزن و چاقی با CVD شناخته شده و بدون دیابتWegovy® ۲٫۴ میلی گرم به طور قابل توجهی خطر اولین رخ دادن یک پایان نامه سه بخشی MACE متشکل از مرگ قلبی عروقی، حمله قلبی غیر کشنده یا سکته مغزی غیر کشنده را کاهش داد.نتیجه ترکیبی اولیه در 6 مورد رخ داد..5٪ از بیماران درمان شده با Wegovy® و 8٪ با دارونما. کاهش ریسک نسبی تخمین زده شده از MACE 20٪ در مقایسه با دارونما (HR 0.80 [95% CI: 0.72، 0.90] p <0.001کاهش MACE با Wegovy® تحت تاثیر سن، جنسیت، نژاد، قومیت، BMI اولیه قرار نگرفت.یا سطح اختلال عملکرد کلیوی.
"This approval is a significant decision because people living with excess weight or obesity and established cardiovascular disease and without diabetes have never had an FDA-approved treatment option that lowers weight and reduces the likelihood of another cardiovascular event"دکتر A. Michael Lincoff، استاد پزشکی کلینیک کلیولند و نویسنده اصلی مطالعه SELECT گفت.این مجوز یک گزینه درمانی جدید را فراهم می کند تا به ما در مقابله با خطر باقیمانده قلبی عروقی که برای بیماران در استاندارد مراقبت فعلی باقی مانده است کمک کند.. "
منابع:
جزئیات اخبار (novonordisk-us.com)
